面对快速演变的埃博拉病毒病疫情，RedHill Biopharma近日宣布，正在积极推进其口服研究药物opaganib的临床开发选项，以应对当前由罕见的本迪布焦埃博拉病毒亚型引发的疫情。该亚型目前尚无获批的药物或疫苗。
Opaganib是一种新型的鞘氨醇激酶-2选择性抑制剂，通过口服给药。其独特之处在于采用宿主导向与直接抗病毒的双重机制，旨在破坏病毒复制所需的宿主细胞成分。这一特性使其有望对多种丝状病毒保持活性，并对病毒突变具有较高的耐药性。
RedHill表示，正在积极讨论潜在合作，包括参与世界卫生组织的SOLIDARITY CORE临床试验平台以及寻求制药伙伴。公司首席运营官兼研发主管Gilead Raday指出，世卫组织警告当前疫情应对工作已跟不上扩散速度，急需更多防治选项。Opaganib已展现出对埃博拉病毒的抑制潜力，与现有疗法联用具有协同效应，且其口服、易于储存和分发、无需复杂冷链的特点，尤其适合疫情现场的物流挑战。
支持opaganib用于埃博拉的证据包括：其一，在由美国陆军传染病医学研究所资助的临床前研究中，opaganib表现出了对埃博拉病毒的抑制作用，显著提高了动物模型的生存时间，并与吉利德科学的瑞德西韦展现出协同效应，在维持细胞活性的同时提高了病毒抑制效果。其二，该药物在严重COVID-19患者的III期临床研究中显示出明确的抗病毒活性，作为标准疗法（瑞德西韦联合皮质类固醇）的附加治疗时，可使死亡率降低70.2%，并将病毒RNA清除的中位时间加快至少4天。Opaganib已在超过470名临床试验参与者中证明了其安全性和耐受性。
目前，RedHill已向相关政府及行业组织提供了关于供应准备状态及现有安全性和有效性数据，以协助加速临床和监管讨论。
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责任编辑：张俊 SF065
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